注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401201號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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雌二醇檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
雌二醇檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 0623-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋), 1 瓶,6.5ml : 鏈霉親合素包被的微粒, 0.72mg/ml,含防腐劑。 R1 生物素化的雌二醇抗體(灰蓋), 1瓶,8ml : 生物素化的兔抗雌二醇多克隆抗體濃度45ng/ml 、甲二氫睪酮130ng/ml;MES緩沖液0.05mol/l,pH值6.0,含防腐劑。 R2: Ru(bpy) 32+標(biāo)記的雌二醇-多肽(黑蓋),1 瓶,8ml : Ru(bpy) 32+標(biāo)記的雌二醇-多肽濃度2.75 ng/ml;MES 緩沖液0.05mol/l, pH值6.0, 含防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,雌二醇檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用免疫學(xué)方法定量測(cè)定人血清和血漿中雌二醇的含量。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401201號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋), 1 瓶,6.5ml : 鏈霉親合素包被的微粒, 0.72mg/ml,含防腐劑。 R1 生物素化的雌二醇抗體(灰蓋), 1瓶,8ml : 生物素化的兔抗雌二醇多克隆抗體濃度45ng/ml 、甲二氫睪酮130ng/ml;MES緩沖液0.05mol/l,pH值6.0,含防腐劑。 R2: Ru(bpy) 32+標(biāo)記的雌二醇-多肽(黑蓋),1 瓶,8ml : Ru(bpy) 32+標(biāo)記的雌二醇-多肽濃度2.75 ng/ml;MES 緩沖液0.05mol/l, pH值6.0, 含防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測(cè)定人血清和血漿中雌二醇的含量。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 雌二醇檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) Estradiol Ⅱ
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0623-2011
附件
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