| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2210692號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由記錄儀、電極連接塊、閃存卡及USB數(shù)據(jù)線組成。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 該產品用于動態(tài)腦電信號的采集、記錄，結合Nicoletone system軟件(另行申報)可對記錄結果進行分析。 |
| 注冊代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術有限公司 |
| 批準日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cardinal Health 209, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5225VeronaRoad,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates |
| 生產場所 | 54 Woolmer Industrial Estate, Bordon, Hampshire GU35 9QF |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 動態(tài)腦電記錄儀(商品名：NicoletOne) |
| 產品名稱（英文) | Ambulatory EEG |
| 規(guī)格型號 | Ambulatory EEG |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0299-2011《動態(tài)腦電記錄儀》 |
| 附件 | |
