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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3221050號
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SIN 0728-2011《軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型半年拋軟性親水接觸鏡,MDZP型號為單色(可著玳瑁棕、鉑金灰、寶石藍、翡翠綠、水晶紫色)基礎(chǔ)上加黑色外圈,MDAD型號著閃靚黑色。鏡片材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯,由甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)和乙二醇異丁烯酸酯(EGDM)組成。含水量:38%±2%,透氧系數(shù)標稱值:9.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg] (下限-20%),中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體):8.40mm、8.60mm、8.80mm(允差:±0.20mm),總直徑(濕體):14.00mm、14.20mm、14.30mm(允差:±0.20mm),折射率(濕體):1.4352±0.5%,在可見光波段的平均透射比(濕體)>80%,屈光度范圍:0.00~-10.00D。高壓高溫滅菌。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:采用光學(xué)成像原理,適用于18歲以上人群矯正近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3221050號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型半年拋軟性親水接觸鏡,MDZP型號為單色(可著玳瑁棕、鉑金灰、寶石藍、翡翠綠、水晶紫色)基礎(chǔ)上加黑色外圈,MDAD型號著閃靚黑色。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 鏡片材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯,由甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)和乙二醇異丁烯酸酯(EGDM)組成。含水量:38%±2%,透氧系數(shù)標稱值:9.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg] (下限-20%),中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體):8.40mm、8.60mm、8.80mm(允差:±0.20mm),總直徑(濕體):14.00mm、14.20mm、14.30mm(允差:±0.20mm),折射率(濕體):1.4352±0.5%,在可見光波段的平均透射比(濕體)>80%,屈光度范圍:0.00~-10.00D。高壓高溫滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 采用光學(xué)成像原理,適用于18歲以上人群矯正近視。
注冊代理 上海菲士康隱形眼鏡有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海菲士康隱形眼鏡有限公司
批準日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Oculus Private Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) 61TaiSengAvenue,#05-12,UEPrintMediaHub,Singapore534167
生產(chǎn)場所 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12, UE Print Media Hub, Singapore 534167
生產(chǎn)國(中文) 新加坡
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Freshkon Conventional Colors Soft Contact Lens
規(guī)格型號 MDZP, MDAD
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SIN 0728-2011《軟性親水接觸鏡》
附件
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