| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2541336號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 機器面板顯示4種持續(xù)比較參數(shù)：實際的腹腔壓力、動態(tài)的注氣壓力、氣體流量和二氧化碳總消耗量。注氣壓力范圍0-50mmHg；靜態(tài)腹腔內(nèi)壓力范圍0-24mmHg；注氣流量分低流量(1L/min)和高流量(20L/min)。本機器具有二氧化碳氣體自動加熱功能，加熱溫度37℃±3℃。壓力報警，當(dāng)腹腔內(nèi)壓力超過預(yù)選值6mmHg時，氣腹機會持續(xù)地發(fā)出蜂鳴，壓力指示會同時閃動。醫(yī)學(xué)全在線 氣腹機由主機及附件加熱充氣管(7642HS)、過濾器、過濾器接頭(7070TA)、電源線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 氣腹機是一種腹腔鏡手術(shù)過程中膨脹腹腔,創(chuàng)造腔內(nèi)觀察和手術(shù)空間的注氣裝置.加溫裝置將灌注的氣體加溫預(yù)熱至體溫的溫度，以減少手術(shù)后并發(fā)癥。 |
| 注冊代理 | 香港耀滔有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WISAP Gesellschaft fur Wissenschaftlichen ApparatebaumbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rudolf-Diesel-Ring20,82054SauerlachGermany |
| 生產(chǎn)場所 | Rudolf-Diesel-Ring 20 , 82054 Sauerlach Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣腹機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | THERME-PNEU |
| 規(guī)格型號 | 7070T |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 0926-2011《氣腹機》 |
| 附件 | |
