注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402337號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/IRE 2745-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)三碘甲狀腺原氨酸抗體(綿羊)包被的微粒子,儲存于含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。 結(jié)合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合物,儲存于含有氯化鈉和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中。最低濃度: 0.33 ng/mL.。防腐劑:抗菌劑。,總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:ARCHITECT總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)項(xiàng)目采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測技術(shù)(CMIA)定量測定人血清和血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼?總T3)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402337號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)三碘甲狀腺原氨酸抗體(綿羊)包被的微粒子,儲存于含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 防腐劑:抗菌劑。 結(jié)合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合物,儲存于含有氯化鈉和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中。最低濃度: 0.33 ng/mL.。防腐劑:抗菌劑。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)項(xiàng)目采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測技術(shù)(CMIA)定量測定人血清和血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼?總T3)。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱(英文) ARCHITECT Total T3 Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒,4×100測試/盒,4×500測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 2745-2011
附件
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