| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402406號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑-工作溶液：PC Card 1：2×2.0ml質(zhì)控血清；PC Card 2：2×2.0ml質(zhì)控血清。人血清基質(zhì)中所含物質(zhì)：CK-MB(人)、肌紅蛋白(人)、NT-proBNP 1-76(合成)。m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上Elecsys CK-MB、 CK-MB STAT、 Myoglobin、Myoglobin STAT 和proBNP II檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl Cardiac II |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 x 2.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2516-2011 |
| 附件 | |
