| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402405號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M：包被鏈霉親合素的磁性微粒(透明瓶蓋)，1 瓶，6.5mL：包被鏈霉親合素的磁性微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑。m.payment-defi.com R1：生物素化的抗PTH 抗體(灰蓋)，1 瓶，7mL;生物素化單克隆抗PTH抗體(小鼠)2.3mg/L，磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐劑。 R2：釕(Ru)標(biāo)記的抗PTH 抗體(黑蓋)，1 瓶，7mL：釕(Ru)標(biāo)記復(fù)合物的單克隆抗PTH抗體(小鼠)2.0mg/L，磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中的甲狀旁腺素的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 甲狀旁腺素檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PTH |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2520-2011 |
| 附件 | |
