| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2542438號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)偉康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 呼吸機(jī)由主機(jī)、記憶存儲(chǔ)卡、過(guò)濾膜、濕化器、柔性軟管、電源適配器、電源線組成。CPAP壓力范圍：4.0cmH2O～20cmH2O；延遲升壓時(shí)間調(diào)整范圍：0min～45min；最大流速：＜131 L/min；工作模式：CPAP和Auto-CPAP。各型號(hào)功能及指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為體重超過(guò)30kg(66lbs)的原發(fā)性阻塞性睡眠呼吸暫停患者提供正壓治療。該設(shè)備適用于家許庭或醫(yī)院/機(jī)構(gòu)環(huán)境中。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Respironics，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | REMstar CPAP System |
| 規(guī)格型號(hào) | REMstar(157P)、REMstar Plus C-Flex(257P)、REMstar Pro C-Flex+(457P)、 REMstar Auto A-Flex(557P) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2692-2011《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
