| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211337號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、血氧傳感器(型號(hào): DS-100A, OXI-A/N, OXI-P/I, D-YS)、耳夾、指夾、血氧傳感器延長(zhǎng)線(xiàn)及電源線(xiàn)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床對(duì)血氧飽和度及脈率進(jìn)行連續(xù)非侵入性監(jiān)測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 6135GunbarrelAve.,Boulder,CO80301 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mervue Galway Ireland; 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 手持脈搏血氧飽和度測(cè)定儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Handheld Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號(hào) | N-65 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0984-2011《手持脈搏血氧飽和度測(cè)定儀》 |
| 附件 | |
