| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662897號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雙腔導(dǎo)尿管由排泄錐形接口、充起錐形接口、管身和球囊組成；三腔導(dǎo)尿管由排泄錐形接口、充起錐形接口、沖洗錐形接口、管身和球囊組成。主要材質(zhì)為硅涂層橡膠。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于從膀胱內(nèi)導(dǎo)出尿液。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.30 |
| 備注 | 代理人及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662897號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662897號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mediquip Sdn Bhd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Padang Lati, Mukim Paya,P.O. Box 25,01700 Kangar, Perlis, Malaysia. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Padang Lati, Mukim Paya,P.O. Box 25,01700 Kangar, Perlis, Malaysia. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 馬來西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用導(dǎo)尿管(商品名：CURITY) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CURITY Foley Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 4152-2008 《醫(yī)用導(dǎo)尿管》 |
| 附件 | |
