| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3222064號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為預裝在植入器內的三件式后房型可折疊人工晶體，晶體主體由硅膠材料制成，支撐襻由聚酰亞胺材料制成。光學形狀：雙凸球面；折射率：1.413；屈光度+12.5D～+28.5D；光譜450nm～800nm的平均透過率≥80%，紫外光譜200nm～360nm透過率≤10%。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 植入器由上凸緣、注射口、叉型推桿、滑塊、柱塞部件組成。該產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于眼科白內障(老年性白內障及外傷性白內障)手術后無晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊代理 | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | STAAR Japan Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1-5-2, Irifune, Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan 日本國千葉縣浦安市入船1-5-2 |
| 生產場所 | 717-30 Futamata, Ichikawa-shi, Chiba 272-0001, Japan 日本國千葉縣市川市二俁717-30 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 預裝式人工晶體系統(tǒng)(商品名：KS-3Ai) |
| 產品名稱（英文) | Preset IOL System KS-3Ai |
| 規(guī)格型號 | KS-3Ai |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2219-2011《預裝式人工晶體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
