| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211577號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)管和溫度探頭組成，一次性無(wú)菌產(chǎn)品，導(dǎo)管材質(zhì)是聚氯乙烯(PVC)，溫度探頭材質(zhì)是帶Kynar絕緣涂層的固體銅線，尼龍連接器，不同型號(hào)探頭的外徑、長(zhǎng)度及標(biāo)稱電阻不同，溫度探頭測(cè)量范圍25℃-50℃,精度±2℃。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于麻醉病人的例行溫度檢測(cè)，以及心跳和呼吸聲，為插入食道用。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Tyco Healthcare Group LPNellcor Puritan Bennett Division”變更為“Covidienllc”；生產(chǎn)者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton,CA 94588-2719”變更為“15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048USA”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”；代理人由“新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211577號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211577號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Tyco Healthcare MMJ S.A. de C.V. Avenue Henequen No 1181 Cuidad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 食道溫度探頭(商品名：Mon-a-therm) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mon-a-therm Esophageal Stethoscope Temperature Sensor |
| 規(guī)格型號(hào) | 90041、90042、90043、90049 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2824-2005《食道溫度探頭》 |
| 附件 | |
