| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1102076號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁責(zé)任有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為組合形式，由股骨柄試裝假體、髓腔銼以及其他安裝附件組成，詳見(jiàn)附件。醫(yī)學(xué)全在線 該產(chǎn)品非無(wú)菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于供臨床半髖/全髖關(guān)節(jié)初次置換術(shù)和翻修手術(shù)(非骨水泥型)，專門用于配合植入CLS髖關(guān)節(jié)假體的,保證假體正確安裝并且可以重復(fù)使用的配套工具組合。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur,Switzerland (蘇黎世大街8號(hào),CH 8404,溫特圖爾,瑞士) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur,Switzerland (蘇黎世大街8號(hào),CH 8404,溫特圖爾,瑞士) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合(商品名：微創(chuàng)CLS髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2294-2011《髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合(商品名：微創(chuàng)CLS髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合)》 |
| 附件 | |
