| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771300號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由芯絲和繞絲組成。芯絲和繞絲的材料為304V不銹鋼，繞絲涂有PTFE涂層；導絲尾端有聚乙烯套，涂有硅涂層。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 該產品不可被延長。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于在經皮操作過程中將診斷和介入器械引入和定位于外周血管中。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 雅培醫(yī)療器械貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 備注 | 代理人和售后服務機構均由“概騰國際貿易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿易(上海)有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771300號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771300號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生產場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 導引導絲(商品名：Hi-Torque Versacore) |
| 產品名稱（英文) | Hi-Torque Versacore Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 1012068-01、1012068-02、1012068-03、1012068-04、1012068-05、1012068-06、1012068-07、1012068-08、1012068-09 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0484-2011《導引導絲(商品名：Hi-Torque Versacore)》 |
| 附件 | |
