| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212434號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由NicLED Photic刺激器、V32放大器、V44放大器、C64放大器、C128放大器、隔離電源、電源適配器、電纜、NicoletOne System軟件組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床腦電信號(hào)的采集與監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cardinal Health 209, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,United States |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 腦電采集監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | EEG System |
| 規(guī)格型號(hào) | NicoletOne EEG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2783-2011《腦電采集監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
