注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3641272號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品是由裝于注射器內(nèi)可吸收止血明膠基質(zhì),空注射器,白色注射導管,藍色可彎曲注射導管,注射器連接管,和移液杯組成?晌罩寡髂z基質(zhì)是從豬皮中提取的明膠。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
本產(chǎn)品輻射滅菌,一次使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于外科手術(shù)(除泌尿外科手術(shù)和眼科手術(shù)外)止血。在毛細血管、靜脈和動脈出血而依靠壓迫,結(jié)扎和其他傳統(tǒng)止血方法控制出血無效或不能完全控制時,可采用本產(chǎn)品進行止血。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2011.04.12 |
有效期截止日 |
2015.04.12 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Ferrosan A/S”變更為“Ferrosan Medical Devices A/S”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3641272號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3641272號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2011.06.28 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ferrosan Medical Devices A/S |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sydmarken5,2860Soeborg,Denmark |
生產(chǎn)場所 |
Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark |
生產(chǎn)國(中文) |
丹麥 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可吸收止血明膠海綿(商品名:Surgiflo) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Surgiflo Haemostatic Matrix plus FlexTip |
規(guī)格型號 |
MS0009 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DEN 3061-2010《可吸收止血明膠海綿》 |
附件 | |
|
|