| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3151456號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Ghiatas乳腺定位針包括Ghiatas串珠乳腺定位針、Ghiatas質(zhì)硬頭端串珠乳腺定位針和MRGhiatas串珠乳腺定位針三大類，均由兩個(gè)部件組成，包括一個(gè)帶參考標(biāo)識(shí)的穿刺針和一個(gè)帶串珠標(biāo)識(shí)的定位針。穿刺針(除MR)的材質(zhì)為302不銹鋼，定位針(除MR)的材質(zhì)為304不銹鋼(0Cr18Ni9)；MR穿刺針和定位針的材質(zhì)均為Inconel625合金。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 乳腺損失手術(shù)時(shí)，該設(shè)備用來(lái)為外科醫(yī)師提供引導(dǎo)切除損傷處。 |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.27 |
| 有效期截止日 | 2015.04.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona 85281,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺定位針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ghiatas Beaded Breast Localization Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 47519, 47919, 47320, 47520, 47720, 47920, 47020, 49520, 49720, 49920, 475201, 477201, 479201, 470201. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0722-2011《乳腺定位針》 |
| 附件 | |
