| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1101823號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產品性能結構及組成 | 產品為可重復使用的手術器械，包括螺紋導向釘、鉆頭、測深器、螺絲刀、拔釘器、套管、下沉打擊器、墊圈、自攻、手柄、導向器、中空銼、工具盒。其中測深器由符合ASTM B209的6061鋁合金制成；螺絲刀及鉆頭由符合ASTM A484的13-8MoPH不銹鋼材料制成；其他手術器械由符合ASTM F899的17-4PH不銹鋼材料制造。醫(yī)學全在線 其中鉆頭只能配合手動工具使用。非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 專供植入中空螺釘進行四肢臨時性內固定時而配套的可重復使用的手術工具組合. |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,46580 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 生產場所 | 美國印第安納州華沙西中大街1800號,46580 1800 West Center Street, Warsaw, I=ndiana 46580, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 中空螺釘手術器械(商品名：Zimmer Magna-Fx and Mini Magna-Fx) |
| 產品名稱（英文) | Zimmer Cannulated Screws Fixation Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1655-2011《中空螺釘手術器械》 |
| 附件 | |
