| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402947號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
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| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | 變更內容：產品有效期由"2-8°C保存，不要冰凍。未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產日起可穩(wěn)定1年。"變更為"2-8°C保存，不要冷凍。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 未開封前，除非特別說明，試劑盒自生產日起可穩(wěn)定18個月。"申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.08.23 |
| 生產廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產廠地址（中文) | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產場所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 抗MPO,PR3抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙斑點法) |
| 產品名稱（英文) | Anti-MPO,PR3 EUROASSAY(IgG) |
| 規(guī)格型號 | 10x03;10x05 |
| 產品標準 | YZB/GEM 1924-2009 |
| 附件 | |
