| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401788號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | 變更內容：1.生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“4300 N.Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92834”變?yōu)椤?50South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA�！�2.產(chǎn)品有效期由18個月變?yōu)?4個月。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.04.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave.,Carlsbad |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項復合質控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3 |
| 規(guī)格型號 | 6 x 20 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1047-2010 |
| 附件 | |
