注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402094號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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睪酮校準(zhǔn)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
睪酮校準(zhǔn)品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 1691-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:① E- test「TOSOH」Ⅱ(睪酮)校準(zhǔn)品(1):10mM Tris緩沖液、血清白蛋白;②E-test「TOSOH」Ⅱ(睪酮)校準(zhǔn)品(2)~(6):TEST、10mM Tris緩沖液、血清白蛋白。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期:1年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,睪酮校準(zhǔn)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于在AIA全自動(dòng)免疫分析裝置上對AIA的睪酮檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清或肝素血漿中睪酮的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402094號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ① E- test「TOSOH」Ⅱ(睪酮)校準(zhǔn)品(1):10mM Tris緩沖液、血清白蛋白;②E-test「TOSOH」Ⅱ(睪酮)校準(zhǔn)品(2)~(6):TEST、10mM Tris緩沖液、血清白蛋白。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期:1年。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在AIA全自動(dòng)免疫分析裝置上對AIA的睪酮檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清或肝素血漿中睪酮的濃度。
注冊代理 上海藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Tosoh Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
生產(chǎn)場所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 睪酮校準(zhǔn)品
產(chǎn)品名稱(英文) ST AIA-PACK Testosterone CALIBRATOR SET
規(guī)格型號 校準(zhǔn)品(1)-(6):各1.0ml×2。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1691-2011
附件
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