| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402095號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | ①E -test「TOSOH」Ⅱ(C－肽)校準品(1):50 mM 磷酸緩沖液、血清白蛋白；②E -test「TOSOH」Ⅱ(C－肽)校準品(2)～(6)：CPep、50 mM 磷酸緩沖液、血清白蛋白。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期:1年。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的C-肽檢測項目進行定標并確定參考曲線，以便定量測定人血清、肝素血漿中C-肽的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海藍怡醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tosoh Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生產(chǎn)場所 | 2, Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C-肽校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AIA-PACK C-Peptide CALIBRATOR SET |
| 規(guī)格型號 | 校準品(1)：1.0ml×2， 校準品(2)-(6)：各1.0ml×2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1804-2011 |
| 附件 | |
