| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211644號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Chartr200主機(jī)、視靶、視頻眼罩、ENG電極、ICS Chartr 200 VNG/ENG軟件組成。m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于測(cè)量、記錄和顯示患者眼球不自主運(yùn)動(dòng)(眼球震顫)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞聲達(dá)聽(tīng)力設(shè)備貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget, P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 眼震電圖儀(商品名：Chartr) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Videonystagmography and electronystagmography equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Type 1068 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEN 1615-2011《眼震電圖儀》 |
| 附件 | |
