| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211793號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由背襯、傳感器、導(dǎo)電凝膠以及預(yù)連接導(dǎo)線和導(dǎo)線接頭組成,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 向患者釋放電脈沖達(dá)到心臟除顫目的或通過完整皮膚感知生物電信號。其中,31177705(1010P)型為去纖顫/心電電極片,適用于成人和體重大于10公斤的兒童;31469219(1410Z)型及31319281(1310P型)為去纖顫/起搏/心電電極片,適用于成人和體重大于10公斤的兒童;31177721(1210H)型為去纖顫/起搏/心電電極片,適用于成人。m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield，MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 215 Herbert Street Gananoque Ontario K7G2Y7 Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 去纖顫/起搏/心電電極片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillation/Pacing/ECG Electrodes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1657-2011《去纖顫/起搏/心電電極片》 |
| 附件 | |
