| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2301641號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | X射線機(jī)由移動(dòng)C臂架及監(jiān)示臺(tái)車(chē)2部分組成。C臂架包括X射線發(fā)生器，X射線管，X射線管套，探測(cè)器，C型臂和顯示器。監(jiān)示臺(tái)車(chē)包括顯示器和顯示器推車(chē)。醫(yī)學(xué)全在線 性能：X射線管D-064R，固定陽(yáng)極，焦點(diǎn)0.6)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-110kV,透視管電流調(diào)節(jié)范圍：X光透視：1.5-20mA；數(shù)字透視：0.1-20mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于需要透視的醫(yī)學(xué)場(chǎng)合,廣泛用于創(chuàng)傷科，整形外科，神經(jīng)外科，泌尿科，口腔及頜面外科. |
| 注冊(cè)代理 | 萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奇目醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ziehm Imaging GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Donaustrasse 31 , 90451 Nuremberg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Donaustrasse 31 , 90451 Nuremberg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式C型臂X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile C-Arm X-ray equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Ziehm Vision FD Vario 3D, Ziehm Vision FD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1636-2011《移動(dòng)式C型臂X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
