| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3242052號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制臺(tái)、腳踏開關(guān)、顯微鏡、治療床及一次性使用無菌患者接口組件(包括壓平錐、吸引環(huán)和真空管路)組成。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用與眼科屈光手術(shù)中用于LASIK角膜瓣切割、板層和穿透性角膜移植術(shù)以及植入物的基質(zhì)內(nèi)手術(shù)；也用于在人體眼球上制作角膜瓣。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.22 |
| 有效期截止日 | 2015.06.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WaveLight GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光角膜手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WaveLight FS200 |
| 規(guī)格型號(hào) | WaveLight FS200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2223-2011《激光角膜手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
