| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642758號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品是一種治療疤痕的外用硅凝膠。主要成分為環(huán)形硅氧烷和聚硅氧烷、維生素C酯，與外用硅凝膠膜所采用的長鏈高分子材料相同。醫(yī)學(xué)全在線 本品為軟管包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品適用于預(yù)防和處理傷口已愈合或未受損傷皮膚上的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。本品對陳舊性疤痕的療效尚未確立。 |
| 注冊代理 | 法瑪林珂(上海)醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 英維達國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.12.01 |
| 備注 | 代理人由“法瑪林珂(上海)醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司”變更為“英維達國際貿(mào)易(上海)有限公司”；售后服務(wù)機構(gòu)由“法瑪林珂國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“英維達國際貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642758號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642758號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hanson Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA 98346, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA 98346, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硅凝膠(商品名：倍舒痕) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dermatix Ultra Gel |
| 規(guī)格型號 | 15g/支、60g/支 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1642-2009《硅凝膠》 |
| 附件 | |
