注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461551號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):捷邁公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1193-2011《髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由髖臼杯和配套螺釘組成;材料均為鈦6鋁4釩,其中髖臼杯分3孔和多孔兩種形式,帶有鈦6鋁4釩制成的鎖定環(huán),杯面覆蓋有純鈦絲;滅菌包裝。,髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為非骨水泥髖關(guān)節(jié)組件,與同一系統(tǒng)配合使用,用于骨骼成熟患者初次或翻修的髖關(guān)節(jié)手術(shù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461551號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由髖臼杯和配套螺釘組成;材料均為鈦6鋁4釩,其中髖臼杯分3孔和多孔兩種形式,帶有鈦6鋁4釩制成的鎖定環(huán),杯面覆蓋有純鈦絲;滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為非骨水泥髖關(guān)節(jié)組件,與同一系統(tǒng)配合使用,用于骨骼成熟患者初次或翻修的髖關(guān)節(jié)手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,郵政信箱708,46580
生產(chǎn)場所 Route#1,K.M.123.4,Turpeaux Industrial Park,Mercedita 00715,Puerto Rico
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Joint Prostheses-Acetabular System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1193-2011《髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)》
附件
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