注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461551號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
捷邁公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由髖臼杯和配套螺釘組成;材料均為鈦6鋁4釩,其中髖臼杯分3孔和多孔兩種形式,帶有鈦6鋁4釩制成的鎖定環(huán),杯面覆蓋有純鈦絲;滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為非骨水泥髖關(guān)節(jié)組件,與同一系統(tǒng)配合使用,用于骨骼成熟患者初次或翻修的髖關(guān)節(jié)手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
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注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.05.04 |
有效期截止日 |
2015.05.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,郵政信箱708,46580 |
生產(chǎn)場所 |
Route#1,K.M.123.4,Turpeaux Industrial Park,Mercedita 00715,Puerto Rico |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hip Joint Prostheses-Acetabular System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1193-2011《髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)》 |
附件 | |
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