| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771567號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫(kù)克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。材料：球囊材料：聚氨酯；導(dǎo)管：聚氨酯、鋇劑(硫酸鋇)和黃色染料；導(dǎo)管座：聚氨酯；球囊腔接頭：聚碳酸酯；不透射線的標(biāo)記：鉑銥合金(10%銥)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 球囊導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于大血管的臨時(shí)性閉塞，或擴(kuò)張人造血管。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.09 |
| 有效期截止日 | 2015.05.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊導(dǎo)管(商品名：CODA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CODA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | CODA-2-10.0-35-120-32CODA-2-10.0-35-120-40 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0599-2011《球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
