| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3301660號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(XTP-8100G)，X線管組件(DRX-T7445GFS，DRX-T7345GFS，其中DRX-T7345GFS為VS-i系統(tǒng))，限束器，平板探測器(非晶硅平板探測器)，控制裝置，床旁控制器，數(shù)字成像處理裝置，C型臂支撐裝置，介入導(dǎo)管床(CAT-850B)，標(biāo)準(zhǔn)書中規(guī)定的選用件組成。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 性能：標(biāo)稱電功率：100kW(DRX-T7345GFS管組件的情況下)；98kW(DRX-T7445GFS管組件的情況下);X射線管組件(型號(hào)：DRX-T7445GFS、旋轉(zhuǎn)式陽極,焦點(diǎn):0.3 /0.5／0.8；型號(hào)：DRX-T7345GFS、旋轉(zhuǎn)式陽極、焦點(diǎn):0.3／0.6／1.0)。管電壓調(diào)節(jié)范圍：攝影50～125ｋV,連續(xù)透視:50～125ｋV,脈沖透視:50～110ｋV;攝影管電流調(diào)節(jié)范圍：10～1000mA；連續(xù)透視管電流調(diào)節(jié)范圍:0.2～4mA；脈沖透視管電流調(diào)節(jié)范圍:10～137mA；攝影加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：DSA攝影:1.0～100ms;DA攝影:1.0～25ms;點(diǎn)片攝影:1.0～100ms；脈沖透視加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：1～13.3ms(單一脈沖的寬度);連續(xù)透視加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍:可設(shè)定在1～5min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CS-i系統(tǒng)可用于選擇性的心臟血管 造影和介入治療；VS-i系統(tǒng)可用于選擇性的顱內(nèi)血管造影和四肢血管造影及介入治療。 |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | Infinix-i INFX-8000F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3165-2010《X射線血管造影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
