注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401188號(hào)(變更批件) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
|
產(chǎn)品適用范圍 |
|
注冊(cè)代理 |
|
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2009.05.27 |
有效期截止日 |
2013.05.26 |
備注 |
變更內(nèi)容:注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)和代理人由"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"變更為"西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司";生產(chǎn)企業(yè)名稱由"Siemens MedicalSolutions Diagnostics"變更為Siemens HealthcareDiagnosticsInc.。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
變更日期 |
2011.09.15 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
IMMULITE/IMMULITE1000 Prolactin |
規(guī)格型號(hào) |
100人份/盒, 500人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0712-2009 |
附件 | |
|
|