| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403176號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：EDTA -Na2，氯化鈉，磺胺酸；試劑2：2,4-二氯苯基重氮鹽，HCl，EDTA -Na2。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期：儲存條件：避光保存，用后立即密封。有效期：18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清中的直接膽紅素進行體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)場所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素測定試劑盒(DCA法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BILIRUBIN AUTO DIRECT，DCA |
| 規(guī)格型號 | D96543：5×100 ml 4×100 ml 試劑1，1×100 ml 試劑2，手動包裝；DH91706：8×62.5 ml 試劑1，2×62.5 ml 試劑2，系統(tǒng)包裝。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/AUS 3669-2011 |
| 附件 | |
