| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461020號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | JOSTENT外周血管支架由可被球囊擴張的支架和一層附在支架內層的內膜組成。支架由醫(yī)用不銹鋼材料(316L)制成，內膜由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。本產品不包括輸送系統(tǒng)，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | JOSTENT外周血管支架適用于在髂動脈和腎動脈中的腔內長期放置，適應癥包括：動脈瘤、急性血管穿孔、急性血管破裂、血管瘺。 |
| 注冊代理 | 概騰國家貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 雅培醫(yī)療器械貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | 代理人、售后服務機構由“概騰國際貿易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿易(上海)有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461020號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461020號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產廠商名稱（英文) | ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH |
| 生產廠地址（中文) | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
| 生產場所 | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 外周血管支架(商品名：JOSTENT) |
| 產品名稱（英文) | JOSTENT Peripheral Stent Graft |
| 規(guī)格型號 | 008PG12; 008PG17; 008PG28; 008PG38; 008PG48; 008PG58; 010PG12; 010PG17; 010PG28; 010PG38; 010PG48; 010PG58. |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0131-2008《外周血管支架》 |
| 附件 | |
