注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2223309號
           

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手持式眼壓計

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
手持式眼壓計生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4097-2011《手持式眼壓計》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本手持式眼壓計為接觸式測量眼壓計,可隨身攜帶,操作簡單,使用方便。配有附件:滅菌包裝的一次性使用的乳膠測量套,使測量過程安全,不會引發(fā)交叉感染情況。設(shè)備具有利用角膜厚度測量值,獲得眼壓的修正值功能。產(chǎn)品組成:測量主機(包括:測量端,液晶顯示屏,操作按鈕,電池和電池盒)和一次性使用的乳膠套。技術(shù)指標:電源:內(nèi)部電池供電,DC3.6V,1/2AA號鋰電池。測量范圍:7至60mmHg, 讀數(shù)精度:0.1mmHg,測量誤差:+/-2mmHg。外形尺寸:18.4cm(長)(X3.2cm(寬)X3.2cm(厚)。,手持式眼壓計生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:產(chǎn)品適用于測量眼壓,對青光眼的診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2223309號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本手持式眼壓計為接觸式測量眼壓計,可隨身攜帶,操作簡單,使用方便。配有附件:滅菌包裝的一次性使用的乳膠測量套,使測量過程安全,不會引發(fā)交叉感染情況。設(shè)備具有利用角膜厚度測量值,獲得眼壓的修正值功能。產(chǎn)品組成:測量主機(包括:測量端,液晶顯示屏,操作按鈕,電池和電池盒)和一次性使用的乳膠套。技術(shù)指標:電源:內(nèi)部電池供電,DC3.6V,1/2AA號鋰電池。測量范圍:7至60mmHg, 讀數(shù)精度:0.1mmHg,測量誤差:+/-2mmHg。外形尺寸:18.4cm(長)(X3.2cm(寬)X3.2cm(厚)。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于測量眼壓,對青光眼的診斷。
注冊代理 北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2011.10.19
有效期截止日 2015.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Accutome, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355, USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 手持式眼壓計
產(chǎn)品名稱(英文) AccuPen Handheld Tonometer
規(guī)格型號 AccuPen
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4097-2011《手持式眼壓計》
附件
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