注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2223309號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本手持式眼壓計為接觸式測量眼壓計,可隨身攜帶,操作簡單,使用方便。配有附件:滅菌包裝的一次性使用的乳膠測量套,使測量過程安全,不會引發(fā)交叉感染情況。設(shè)備具有利用角膜厚度測量值,獲得眼壓的修正值功能。產(chǎn)品組成:測量主機(包括:測量端,液晶顯示屏,操作按鈕,電池和電池盒)和一次性使用的乳膠套。技術(shù)指標:電源:內(nèi)部電池供電,DC3.6V,1/2AA號鋰電池。測量范圍:7至60mmHg, 讀數(shù)精度:0.1mmHg,測量誤差:+/-2mmHg。外形尺寸:18.4cm(長)(X3.2cm(寬)X3.2cm(厚)。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于測量眼壓,對青光眼的診斷。 |
注冊代理 | 北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 | 2011.10.19 |
有效期截止日 | 2015.10.18 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Accutome, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355, USA |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 手持式眼壓計 |
產(chǎn)品名稱(英文) | AccuPen Handheld Tonometer |
規(guī)格型號 | AccuPen |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4097-2011《手持式眼壓計》 |
附件 | |