| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403182號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：磷酸緩沖液 pH值7.5 ，濃度20mmol/L；PEG小于等于7％；氯化鈉150mmol/L；疊氮鈉小于0.1%； 試劑2：抗κ(kappa)輕鏈的多克隆抗血清，疊氮鈉小于0.1%。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定血清和血漿中結(jié)合和游離的免疫球蛋白κ。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SENTINEL CH SpA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白輕鏈κ測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kappa light chains |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1：1×50毫升 試劑2：1×20毫升 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 3377-2011 |
| 附件 | |
