| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3243131號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 賽諾秀公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機柜(閃光燈泵浦固體激光器、控制鈕/鍵、顯示器)、耦合光纖、探頭、腳控及手控開關組成。根據提供激光組合不同,分為Elite, Apogee,Acclaim三種型號。其中:Elite型, 含紫翠寶石激光(波長755nm)+ 摻釹釔鋁石榴石激光(激光波長:1064nm),脈沖寬度:在755nm,0.5-300ms可調,在1064nm, 0.4-300ms可調。Apogee型, 含紫翠寶石激光(激光波長755nm), 脈沖寬度:0.5-300ms可調。Acclaim型, 含摻釹釔鋁石榴石激光(激光波長:1064nm),脈沖寬度:0.4-300ms可調。最大輸出功率: 紫翠寶石激光:在15mm探頭,脈沖頻率1.5Hz,能量密度20J/cm2時輸出功率最大,其值為53W±10%;摻釹釔鋁石榴石激光:在10mm探頭,脈沖頻率1.5Hz,能量密度60J/cm2時輸出功率最大,其值為70W±10%。 |
| 產品適用范圍 | Elite皮膚激光治療儀的755nm波長激光適用于長期或永久的毛發(fā)減少，同時也適用于治療血管性疾病、良性色素性疾病和皺紋。其1064nm波長激光適用于治療良性血管性疾病、良性皮膚疾病，也適用于治療良性色素性疾病，也可治療皺紋。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 另外可長期或永久脫毛。Apogee皮膚激光治療儀適用于長期或永久的毛發(fā)減少，同時也適用于治療血管性疾病、良性色素性疾病和皺紋。Acclaim適用于治療良性皮膚血管性疾病和脫毛。 |
| 注冊代理 | 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cynosure,Inc |
| 生產廠地址（中文) | 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| 生產場所 | 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 皮膚激光治療儀 |
| 產品名稱（英文) | Dermatological Laser |
| 規(guī)格型號 | Elite, Apogee, Acclaim |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3782-2011《皮膚激光治療儀》 |
| 附件 | |
