| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402922號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 乳膠試劑：包被VWF兔子多克隆抗體的聚苯乙烯乳膠顆粒，含牛血清白蛋白、緩沖液、穩(wěn)定劑和防腐劑。 反應緩沖液： HEPES緩沖液，含牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期19個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫比濁法定量檢測人檸檬酸抗凝血漿中的血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管性血友病因子抗原檢測試劑盒 (免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HemosIL Von Willebrand Factor Antigen |
| 規(guī)格型號 | 乳 膠 試 劑：2小瓶×3mL；反應緩沖液：2小瓶×4mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2965-2011 |
| 附件 | |
