| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2103368號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該手術(shù)器械為一次性使用手術(shù)耗品。主要用于臨床髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，保證準(zhǔn)確無(wú)誤的將骨水泥注射進(jìn)入股骨髓腔，以提高植入物的適配度。可屈曲噴嘴是由聚乙烯樹脂壓模制成，有長(zhǎng)、短兩種尺寸。髓腔加壓器由聚乙烯樹脂和硅橡膠材料制成，有大、中、小3種供應(yīng)規(guī)格。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該手術(shù)器械為一次性使用手術(shù)耗品。主要適用于臨床髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，保證準(zhǔn)確無(wú)誤的將骨水泥注射進(jìn)入股骨髓腔， 以提高植入物的適配度。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road,P.O.Box 708,Warsaw,IN 46580,USA；美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào)，郵政信箱708，46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA；美國(guó)印第安納州華沙西中大街1800號(hào)，46580 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 捷邁全套骨水泥系統(tǒng)-髓腔加壓器和可屈曲噴嘴 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zimmer Complete Bone Cement System--The Femoral Canal Restrictor & The Flexible Nozzle |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4031-2011《捷邁全套骨水泥系統(tǒng)-髓腔加壓器和可屈曲噴嘴》 |
| 附件 | |
