注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452950號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
澀谷工業(yè)株式會(huì)社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由供液加溫部、透析液的調(diào)配以及限外過濾量的控制部、血液管路控制部和主機(jī)控制部組成。不包含與設(shè)備配套使用的一次性使用血液管路、透析器及透析液等耗材。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
使用人工腎臟進(jìn)行血液透析/血液透析濾過/血液濾過時(shí),本產(chǎn)品進(jìn)行透析液的調(diào)配、透析液流量和溫度的控制以及血液流量的控制。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
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注冊代理 |
尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.9.20 |
有效期截止日 |
2015.09.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本國石川縣金澤市大豆田本町甲-58 |
生產(chǎn)場所 |
日本國石川縣金澤市若宮2-232番地 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
單人血液透析濾過裝置 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
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規(guī)格型號(hào) |
NDF-21 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3516-2011《單人血液透析濾過裝置》 |
附件 | |
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