注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460126號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由金屬接骨螺釘組成,為Ti6Al4V材料制造。非滅菌包裝。 |
產品適用范圍 |
該產品用于上肢和下肢的骨折、截骨術和融合術。 |
注冊代理 |
聯貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2008.01.29 |
有效期截止日 |
2012.01.29 |
備注 |
代理人由“聯貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司”變更為“北京瑞成德源科技有限公司” ,售后服務機構由“聯貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司”變更為“艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460126號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460126號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線
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變更日期 |
2011.02.28 |
生產廠商名稱(英文) |
Acumed LLC |
生產廠地址(中文) |
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
生產場所 |
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
金屬接骨螺釘 |
產品名稱(英文) |
Extremity Screw System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 2453-2006《金屬接骨螺釘》 |
附件 | |
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