注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402141號(變更批件)
           

    生產廠商名稱(中文)
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游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 1247-2010,產品性能結構及組成:,游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402141號(變更批件)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2010.07.12
有效期截止日 2014.07.11
備注 變更內容:原注冊內容“適用機型:Elecsys1010、Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICSE170、cobas e 601”,變更為“適用機型:Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601、cobas e602”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
變更日期 2011.08.02
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產品名稱(英文) FT3
規(guī)格型號 200 測試/盒
產品標準 YZB/GEM 1247-2010
附件
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