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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223240號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 1908-2011《軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片為操作性淡藍(lán)著色,塑泡鋁箔包裝。鏡片材料為Polymacon (HEMA聚合物)。含水量:38%±2%;總直徑:14.0mm±0.20mm;透氧系數(shù)標(biāo)稱值:9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),透氧量標(biāo)稱值:10.74×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),折射率:1.43±0.5%;屈光度范圍:-12.00D~+6.00D;可見光的平均透射比>90.3%。建議使用期限為一個(gè)月。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品適用于18以上無眼疾的有晶狀體和無晶狀體患者的屈光不正(近視和遠(yuǎn)視)的矯正。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223240號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片為操作性淡藍(lán)著色,塑泡鋁箔包裝。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com 鏡片材料為Polymacon (HEMA聚合物)。含水量:38%±2%;總直徑:14.0mm±0.20mm;透氧系數(shù)標(biāo)稱值:9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),透氧量標(biāo)稱值:10.74×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),折射率:1.43±0.5%;屈光度范圍:-12.00D~+6.00D;可見光的平均透射比>90.3%。建議使用期限為一個(gè)月。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于18以上無眼疾的有晶狀體和無晶狀體患者的屈光不正(近視和遠(yuǎn)視)的矯正。
注冊(cè)代理 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.10.14
有效期截止日 2015.10.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CLEARLAB SG PTE LTD
生產(chǎn)廠地址(中文) 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生產(chǎn)場(chǎng)所 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生產(chǎn)國(中文) 新加坡
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Hydrophilic Contact Lenses
規(guī)格型號(hào) Clear38LE
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 1908-2011《軟性親水接觸鏡》
附件
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