注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223240號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片為操作性淡藍(lán)著色,塑泡鋁箔包裝。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
鏡片材料為Polymacon (HEMA聚合物)。含水量:38%±2%;總直徑:14.0mm±0.20mm;透氧系數(shù)標(biāo)稱值:9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),透氧量標(biāo)稱值:10.74×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),折射率:1.43±0.5%;屈光度范圍:-12.00D~+6.00D;可見光的平均透射比>90.3%。建議使用期限為一個(gè)月。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于18以上無眼疾的有晶狀體和無晶狀體患者的屈光不正(近視和遠(yuǎn)視)的矯正。 |
注冊(cè)代理 |
上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.10.14 |
有效期截止日 |
2015.10.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
CLEARLAB SG PTE LTD |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
生產(chǎn)國(中文) |
新加坡 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性親水接觸鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Soft Hydrophilic Contact Lenses |
規(guī)格型號(hào) |
Clear38LE |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 1908-2011《軟性親水接觸鏡》 |
附件 | |
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