注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3650366號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
切割吻合器組織加強(qiáng)型釘匣有直頭和旋轉(zhuǎn)頭兩種類型,帶"A"型號(hào)產(chǎn)品為旋轉(zhuǎn)頭釘匣,不帶"A"型號(hào)產(chǎn)品為直頭釘匣?p釘線長分別為45mm和60mm兩種長度規(guī)格,釘腿長度有3.5mm和4.8mm兩種規(guī)格。釘匣上含有合成聚酯薄膜用于組織加強(qiáng)。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
帶Duet TRS組織加強(qiáng)型釘匣的吻合器適用于腹部、婦科、兒科與胸部的切除和橫切與吻合術(shù)。可用于肝實(shí)質(zhì)、肝血管和膽結(jié)構(gòu)的橫斷與切除。 |
注冊代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.30 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由"United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP"變更為"Covidien IIc";生產(chǎn)者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,Connecticut 06856 USA"變更為"15Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA";生產(chǎn)場所地址由"195 McDermott Road,North Haven CT06473,USA;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark,00731 Ponce,PUERTO RICO USA"變更為"60Middletown Avenue,North Haven,CT06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark,00731 Ponce PUERTO RICO USA";代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司"變更為"柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3650366號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3650366號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2011.07.28 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Covidien llc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
生產(chǎn)場所 |
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
切割吻合器組織加強(qiáng)型釘匣 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Single Use loading units with Tissue Reinforcement |
規(guī)格型號(hào) |
DUET4535A;DUET4548A;DUET6035A;DUET6048A; DUET4535;DUET4548;DUET6035;DUET6048 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3975-2010《切割吻合器組織加強(qiáng)型釘匣》 |
附件 | |
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