| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461114號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由多孔高密度聚乙烯制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于面部外科手術(shù)組織修復(fù)、重建和整形外科。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海申旭儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海申旭儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Porex Surgical Inc.”變更為“Howmedica Osteonics Corp.”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461114號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461114號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2011.09.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Dart Rd. Newnan, GA 30265-1017 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15 Dart Rd. Newnan, GA 30265-1017 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科種植體(商品名：MEDPOR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MEDPOR SURGICAL IMPLANTS |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2530-2006《MEDPOR 外科種植體》 |
| 附件 | |
