| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3652198號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本系統(tǒng)由Perclose ProGlide縫合器和縫線修整器組成。醫(yī)學全在線 縫合器包括兩根不銹鋼針及縫線，縫線材料為聚丙烯，規(guī)格為3-0。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于使用5F至8F(約1.67~2.67mm)鞘管進行介入導管檢查或治療的病人，在術后經(jīng)皮遞送縫線以縫合股總動脈穿刺點 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.21 |
| 備注 | 代理人、售后服務機構由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3652198號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3652198號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories, Abbott Vascular Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管縫合器系統(tǒng)(商品名：Perclose ProGlide) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System |
| 規(guī)格型號 | 12673 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1329-2009《血管縫合器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
