| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2231758號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品屬于肌電/誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)附件，由探針、座和連接纜線組成。一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，采用環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中刺激神經(jīng)元。 |
| 注冊(cè)代理 | 康爾福盛香港有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.30 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱由“Cardinal Health209,Inc”變更為“CareFusion 209,Inc”生產(chǎn)者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”變更為“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”，代理人由“北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2231758號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2231758號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2011.09.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion 209,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | IDA Business Park， Gort Co., Galway Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 探頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Invasive Electrodes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1810-2011《探頭》 |
| 附件 | |
