| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772656號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為OTW型，由導(dǎo)管軸、球囊、應(yīng)力緩沖部分和岐管組成。導(dǎo)管軸由不透射線的尼龍12共聚物制成，涂有親水涂層；球囊的材料為尼龍12共聚物。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在動脈或分支部位的經(jīng)皮擴(kuò)張，不包括心臟的冠狀動脈或其他血管。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 浙江環(huán)東科技開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KANEKA Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-4,3-Chome, Nakanoshima, Kita-ku, Osaka-city, OSAKA 530-8288 JAPAN 大阪府大阪市北區(qū)中之島3丁目2番4號 |
| 生產(chǎn)場所 | 225-1, Aza Deguchi, Yamakita, Yamakita-machi,Ashigara-Kami-gun, KANAGAWA, 258-0113 JAPAN 神奈川縣足柄上郡山北町山北字出口225-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA balloon catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2832-2011《球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
