| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772669號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管(內(nèi)腔襯層：PTFE；金屬編織網(wǎng)：不銹鋼304V / 316L；導(dǎo)管外層：Pebax7233)和導(dǎo)管座(ISO PLAST 2350熱縮聚氨酯)組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于介入器械和診斷器械針對冠狀動脈系統(tǒng)的血管內(nèi)介入術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生產(chǎn)場所 | 1111 South Velasco, Angleton TX 77515 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：CONCIERGE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guiding Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2260-2011《導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：CONCIERGE)》 |
| 附件 | |
