| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772760號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該導(dǎo)絲由芯線(鎳鈦合金ASTMF2063)、夾套(含有鎢的聚氨酯)及親水性涂層(2,5-呋喃二酮與甲氧乙烯聚合物)組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)絲用于方便在診斷與介入手術(shù)中放置器械。 |
| 注冊代理 | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生產(chǎn)場所 | Parkmore Business Park West Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 親水性涂層導(dǎo)絲(商品名：Merit Laureate) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hydrophilic Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | LWSTDA3580,LWSTDA35150,LWSTDS35150,LWSTDA35180,LWSTDS35180,LWSTFA3580,LWSTFA35150,LWSTFA35180,LWSTFS35180,LWSTDA35260EX,LWSTFA35260EX, LWSTFS35260EX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2868-2011《親水性涂層導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
