| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401575號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | 變更內容：注冊代理機構和代理人由"北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司"變更為"西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司"；生產企業(yè)名稱由"Siemens MedicalSolutions Diagnostics"變更為Siemens HealthcareDiagnosticsInc.。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.08.23 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生產場所 | 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T3 |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒， 500人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 0968-2010 |
| 附件 | |
